Medizinprodukt
Was ist ein Medizinprodukt?
Unter einem Medizinprodukt versteht man ein Produkt für den Einsatz am Menschen mit einem medizinischen Zweck. Im Gegensatz zu Arzneimittel sind Medizinprodukte meist technisch oder physikalisch wirksam und nicht chemisch wie allgemeine pharmazeutische Produkte. Medizinprodukte oder auch Healthcareprodukte dienen zur Prävention, Diagnose, Behandlung und Pflege von Krankheiten.
Medizintechnik - unterschiedlichste Produkte im medizinischen Einsatz
Zu den Medizinprodukten zählen alle Geräte und Hilfsmittel für die Untersuchungen eines Patienten bis zur Therapie oder dem chirurgischen Eingriff. Weitere Medizinprodukte sind Beatmungsgeräte, Therapiegeräte, Rollstühle, Röntgengeräte, Computertomographen und Magnetresonanztomographen, Herzschrittmacher oder auch Geräte zur Aufbereitung und Analyse von Körpersubstanzen. Ein anderer Bereich der Medizinprodukte sind sämtliche Hilfsmittel für lebensrettende Maßnahmen und auch für die Bergung und Versorgung von Unfallopfern.
Beispiele für Medizinprodukte
- Alltagsprodukte: Spritzen, Fieberthermometer, Gehhilfen, Pflegebetten,
- Medizinische Hilfsmittel: Lebensmittelanalyse, Blutzuckermessgeräte, Rollstühle, Hörgeräte,
- Komplexe Großgeräte: Beatmungsgeräte, Ultraschall- und Röntgengeräte, MRT-Scanner
- Digitale Produkte: Medizinische Apps und Software
Unterschied zu Arzneimitteln
- Wirkungsweise: Medizinprodukte wirken meist mechanisch oder auf andere Weise physikalisch. Arzneimittel wirken im Körper chemisch oder biologisch.
- Zweck: Medizinprodukte dienen der Diagnose, Verhütung, Überwachung oder Behandlung von diversen Krankheiten aber auch von Verletzungen.
Unterschied zu Wellness-Gadgets
- Wirkungsweise: Medizinprodukte verfügen über eine nachgewiesene Wirkungsweise durch klinische Studien, entsprechende Zulassungen und Zertifikate. Medizinprodukte wurden auf Basis von wissenschaftlicher Forschung und deren Erkenntnisse entwickelt.
Produktentwicklung von Medizinprodukten
Die Produktentwicklung von Medizinprodukten erfordert viel Know How. Dies sind meist sowohl technisch als auch regulatorisch anspruchsvolle Entwicklungen, mit langen Phasen klinischer Studien und Zulassungsprozesse. Dem vorgelagert ist eine saubere Usecase Betrachtung unerlässlich, um einfach zu nutzende und vertrauenerweckende Produkte zu konzeptionieren. Dem Design kommt in der Medizintechnik eine ganz besondere Bedeutung zu, denn es kann die Bedienung immens vereinfachen und im Extremfall Leben retten.
Weiterführende, umfangreiche Definitionen liefert Wikipedia oder das Bundesministerium für Gesundheit (BMG)